抗癌药恩曲替尼在国内买的到吗？

郭药师

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2025-01-21 05:25:06

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恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），恩曲替尼可抑制细胞增殖，影响细胞周期阻滞和凋亡，还可导致下游基因(如AKT，ERK和PLCγ1)失活。恩曲替尼对ALK基因融合的大肠癌、肺癌、ALCL和神经母细胞瘤细胞系有抑制细胞增殖的作用。

恩曲替尼是一种高血浆蛋白结合率药物，在人体中血浆蛋白结合率约为99．5%，很容易穿过血脑屏障。恩曲替尼生物利用度高，清除率低，分布体积大，半衰期长，可qd口服给药，具有靶向脑内肿瘤的特性。

一项关键的II期STARTRK-2研究分析一下恩曲替尼的效果。恩曲替尼使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上（客观缓解率[ORR]=56.9％）。在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应（次要终点，中位反应持续时间[DoR]=10.4个月），包括在基线时有和没有脑转移的人。重要的是，恩曲替尼还缩小了脑转移患者的肿瘤，超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤（颅内反应[IC]ORR=50.0％）。

目前恩曲替尼并没有在国内上市，国内药房医院没有售卖恩曲替尼的，因此抗癌药恩曲替尼在国内药房药店是买不到的，患者可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）以直邮的方式购买国外上市的恩曲替尼（Rozlytrek）。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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