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塞尔帕替尼有副作用吗

郭药师
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2025-01-21 10:08:31
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塞尔帕替尼(Selpercatinib)的疗效虽然已经得到了临床实验的证实,用药也相对安全,但是患者在实际治疗的过程中,塞尔帕替尼还是会有副作用的。

塞尔帕替尼最常见(≥25%)的副作用主要包括疲劳,水肿,血小板减少,口干,腹泻,皮疹,钠减少,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,总胆固醇升高,便秘等。其中,肺炎为最常见的严重副作用。

这提醒患者在使用塞尔帕替尼治疗期间,需注意以下几点事项:

1、肝毒性:在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。

2、高血压:高血压失控患者不要使用RETEVMO。在开始RETEVMO之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

3、出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止使用塞尔帕替尼。

4、超敏反应:停止使用塞尔帕替尼并使用皮质类固醇。解决后,继续减少剂量,每周增加1个剂量水平,直到达到过敏发病前的剂量。继续使用类固醇直到患者达到目标剂量,然后逐渐减少。

5、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少7天不要使用RETEVMO。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要给药。在伤口愈合并发症缓解后继续使用RETEVMO的安全性尚未确定。

6、胚胎-胎儿毒性:塞尔帕替尼可引发致命伤害。对女性胎儿有潜在生育风险,建议采取有效的避孕措施。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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