类风湿性关节炎患者熟悉的阿达木单抗(修美乐)(Adalimumab,商品名:Humira)是由艾伯维(AbbVie)开发的一种抗体药物,它能够结合肿瘤坏死因子-α(TNFα),是一种TNF抑制性生物药。目前它是第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体。
阿达木单抗(修美乐)的研发始于剑桥抗体技术(Cambridge Antibody Technology,CAT)与BASF生物研究公司的联合研究。故事开始于1994年,CAT首先使用噬菌体展示技术获得了结合TNF-α表位的全人抗体,命名为D2E7(即今天的阿达木单抗)。
1998年11月,BASF制造了该抗体并进行了针对类风湿性关节炎的I期临床试验。
2001年3月,雅培制药(Abbott)宣布以69亿美元全面收购了BASF的制药业务,由此不仅加强了其在治疗心血管疾病、代谢疾病和减缓疼痛等药物方面的现有产品组合,还扩充了研发管线。在这些品种中,最令人兴奋的就是用于治疗类风湿性关节炎的产品D2E7,当时该产品正处于关键性的III期临床试验阶段,雅培将负责其进一步的开发、制造和销售。
2002年4月,基于来源于北美、欧洲和澳洲三地超2300例类风湿患者的23个临床试验数据,雅培同时向FDA提交BLA申请和向EMEA提交MAA申请批准全人抗体D2E7用于治疗类风湿性关节炎。
2010年阿达木单抗(修美乐)在我国上市,目前获批的适应症也已经多达6个,上市之后,患者凭借医生开具的处方在国内的一些医院里可以买到。除了我国,目前还有一款阿达木单抗(修美乐)价格比较低,售价在1400元左右,是普通家庭的患者不错的选择。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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