注射阿达木单抗的副作用

阿达木单抗（修美乐）是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物，始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司(Cambridge Antibody Technology，CAT)的合力研究。剑桥抗体技术以TNFα为抗原使用它们特有的噬菌体展示技术在体外筛选中得到了全人抗体D2E7。在随后的研究中，BASF Knoll进一步对全人抗体D2E7进行了完善，并完成了前期的生产工艺开发和临床申报。

服用阿达木单抗（修美乐）最常见的副作用是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌疼痛。大多数注射部位反应轻微，无需停药。最严重的副作用为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。

在治疗类风湿性关节炎（RA）的患者中，含有甲氨蝶呤的赛妥珠单抗（certolizumab）聚乙二醇效果并不优于阿达木单抗（阿达木单抗注射液）加甲氨蝶呤。迄今为止，不同的TNF抑制剂之间的疗效和安全性的比较只是间接地进行，没有试验进行直接比较。为此，奥地利维也纳大学的研究人员将来自全世界151个中心的915名RA患者随机分配接受塞妥珠单抗加甲氨蝶呤或阿达木单抗（修美乐）加甲氨蝶呤进行治疗。

总的来说，在研究过程中，75％的赛妥珠单抗组和74％的阿达木单抗（修美乐）患者经历了治疗后出现的不良事件。每组报告3例死亡。研究表明在所有结果中塞妥珠单抗和阿达木单抗（阿达木单抗注射液）产生类似的结果。重要的是，许多患者在12周内没有改善后切换到另一种抑制剂，经历了显着的临床效应，说明原发性抗TNF失败可以响应第二个TNF抑制剂，并且3个月的时间点足够判断改善和做出决定继续或改变治疗。

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