修美乐也叫阿达木单抗/adalimumab,2002年在美国首次获批上市,用于治疗类风湿性关节炎。阿达木单抗是首个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,治疗范围广泛,效果显著,在治疗类风湿关节炎时有多达78%的患者能够达到ACR20的功效。
无论是哪种药物,在长期使用后都会出现不同程度的不良反应。
修美乐(阿达木单抗/adalimumab)最常报告的不良反应:感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌肉疼痛。
注射部位反应:在成人关键性对照临床试验研究中,接受本品治疗的患者中有12.9%出现了注射部位反应(红肿和/或瘙痒,出血,疼痛或肿胀),而接受安慰剂或活性对照药物的患者,上述反应占7.2%。一般而言,无需因为注射部位反应中止用药。
感染:主要是鼻咽部炎症、上呼吸道感染,以及尿路感染。绝大多数患者在痊愈后继续接受修美乐治疗。在对照和开放的研究中,报告了严重感染的病例(包括致命性感染,但极少发生)。患者需要做好定期监测。
结核:在接受修美乐治疗的患者中已有结核病再激活和新发结核病例的报道,其中包括曾接受治疗的潜伏或活动性结核患者,所出现的结核包括肺结核和肺外结核(即播散性结核)。
修美乐(阿达木单抗/adalimumab)对中度到重度心力衰竭患者(NYHA分类 III/IV 级)以及对于本品或制剂中其它成分过敏者是禁忌。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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