阿达木单抗可以治什么病？

欧洲药品管理局EMA于2019年2月1日发声明称，两款阿达木单抗（修美乐）的生物类似药Idacio和Kromeya已获批上市。这两款药物都是由德国制药巨头费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）公司生产，该药获批的临床适应症包括强直性脊柱炎，克罗恩病，化脓性汗腺炎，幼年特发性关节炎，银屑病，银屑病关节炎，类风湿关节炎，溃疡性结肠炎和葡萄膜炎等一系列特定炎症和自身免疫系统疾病。

通过对近12年的阿达木单抗（修美乐）用于各种适应症的临床试验中的不良反应进行研究，并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。当抗肿瘤坏死因子（TNF）药物的长期用药逐渐被临床接受时，就应把抗TNF长期应用的安全性纳入风险评估中。因此，来自德国柏林夏赫特大学医院的风湿和临床免疫科的GerdRBurmester教授等人进行了一项研究。结果显示，阿达木单抗（修美乐）应用安全性良好。

在这项阿达木单抗（修美乐）长期应用的安全性研究中，研究者纳入来自71个全球临床试验中的RA、幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎（AS）、银屑病关节炎、银屑病（Ps）和克罗恩病（CD）患者共23,458例。

阿达木单抗（修美乐）治疗的患者中，总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同；淋巴瘤发病率在RA患者中升高，但与未应用抗TNF治疗的RA患者相当；非黑色素皮肤癌发生率在RA、Ps和CD中升高。在所有应用阿达木单抗（修美乐）的适应症人群中，死亡率均小于普通人群或与之相当。通过对近12年的阿达木单抗（修美乐）用于各种适应症的临床试验中的不良反应进行研究，并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。

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