奥英妥珠单抗国内上市了吗？

奥英妥珠单抗国内上市了吗？奥英妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin/Besponsa）是辉瑞研发的一款新药，2017年先后被EMA和FDA批准上市，主要用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病，这也是目前比较少的用于治疗该病的有效药物之一。目前奥英妥珠单抗还未在我国上市。

奥英妥珠单抗为一种靶向CD22的免疫毒素，Inotuzumab联合mini-hyper-CVD方案用于一线老年的ALL患者。入组50多例患者，均大于60岁，ORR达到98%，三年OS为54%，较历史对照组超出32%，结果令人振奋。

奥英妥珠单抗（Besponsa）获批上市是基于以下试验：该试验招募了326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者，这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。

辉瑞肿瘤事业部全球总裁Liz Barrett表示，“就急性B细胞淋巴细胞白血病，奥英妥珠单抗（Besponsa）有助于满足新治疗选择的重大需求，可以帮助更多的患者坚持到干细胞移植，从而实现病情的长期缓解……”

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