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阿哌利西何时上市的?

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郭药师
2025-01-21 18:17:02
已帮助: 523人

阿哌利西(阿培利司)是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。在HR+/HER-晚期乳腺癌中,PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展和产生治疗耐药性的最常见原因。大约40%的HR+/HER2 晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。III期临床试验结果表明,阿哌利西(阿培利司)与fulvestrant的联合使用显著提高PIK3CA突变患者的中位无进展生存期(11个月 vs 5.7个月)。

阿哌利西(阿培利司)推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。阿哌利西(阿培利司)与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。阿哌利西(阿培利司)剂量调整:起始剂量每日一次300mg,首次减量每日一次250mg,第二次减量每日一次200mg。

阿哌利西何时上市的?

阿哌利西(阿培利司)于2019年5月获得美国FDA批准,成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂,已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。

目前阿哌利西(阿培利司)还没有在国内上市,患者无法在国内药店购买到该药品。据医伴旅了解到,性价比最高的阿哌利西(阿培利司)大约在7万左右。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买阿哌利西,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。

相关热文推荐:乳腺癌治疗新药阿哌利西怎么购买? /newsDetail/75711.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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