




凡德他尼(Vandetanib)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,对血管上皮生长因子受体(VEGFR)和表皮生长因子受体(EGFR)均有抑制作用,是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,不仅作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性地抑制其他的酪氨酸激酶以及丝氨酸/苏氨酸激酶。2006年1月获欧洲罕见病药品委员会(COMP)批准推荐,用于治疗髓样甲状腺癌、乳腺癌、骨髓瘤等。
凡德他尼用于西方病人和日本病人治疗晚期肿瘤的I期临床试验显示:凡德他尼的耐受剂量是300mg/日。同时,在日本病人的研究中发现:9个晚期的非小细胞肺癌病人中,有4个病人有抗肿瘤效果。这一结果促进了凡德他尼治疗非小细胞肺癌的临床研究,已有随机对照试验显示凡德他尼可作为一线、二线方案治疗晚期的非小细胞肺癌。
在一项III期凡德他尼联合培美曲塞的研究中,共纳入一线治疗失败后的晚期NSCLC患者534名,比较了凡德他尼联合培美曲塞与单用培美曲塞的疗效,结局指标主要有PFS、OS、OR、DC。结果显示,凡德他尼联合组与单用培美曲塞组在PFS、OS上无统计学差异,中位无进展生存期分别是17.6周和11.9周,中位生存期分别是10.5个月和9.2个月。但凡德他尼联合培美曲塞组的OR比培美曲塞组高,分别是19%和8%。
这提醒患者在采用凡德他尼(Vandetanib)进行治疗期间,一定要经过医学检查确诊后,对症进行治疗。期间若是出现了一些不良反应,应立即进行处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405