吉妥珠单抗国内可以买到吗?目前吉妥珠单抗(吉妥单抗)还没有在国内上市,国内是购买不到吉妥珠单抗(吉妥单抗)的。
2017年9月1日,美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin, Mylotarg)上市,用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。
吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。吉妥珠单抗是首例抗人类CD33单克隆抗体,曾被寄予厚望,并于2000年通过快速审批通道被批准用于难治性疾病患者的治疗。
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