贝美替尼治疗黑色素瘤效果

比米替尼,其他译名为比尼替尼、比美替尼、贝美替尼等。代号为MEK162, Arry-162, Arry-438162。可抑制ERK的磷酸化,并能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF突变细胞系的生存能力，2018年获得FDA的批准与恩考芬尼联用治疗黑色毒瘤患者，贝美替尼治疗黑色素瘤效果如何？

临床试验COLUMBUS; NCT01909453试验分析了贝美替尼治疗黑色素瘤的效果，试验纳入577例BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤患者。患者被随机分配(1：1：1)，分别是贝美替尼（比美替尼）每天2次45mg联合恩考芬尼每日1次450mg;恩考芬尼每日1次300mg;或者维莫非尼Vemurafenib 960mg每天两次，持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效指标为无进展生存期(PFS)，采用RECIST 1.1应答标准进行评估。

结果显示，贝美替尼（比美替尼）+恩考芬尼组合疗法显著延长主要终点中位无进展生存期(PFS)，达到14.9个月，而在Vemurafenib组为7.3个月(HR=0.54;95%CI：0.41~0.71)。总应答率分别为63%和40%，中位总生存期是33.6个月和16.9个月，中位缓解时间分别为16.6个月和12.3个月，降低死亡风险39%。

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