黑色素瘤新药贝美替尼上市了吗？

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黑色素瘤新药贝美替尼上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 08:01:01

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黑色素瘤新药贝美替尼上市了吗？黑色素瘤新药贝美替尼（比美替尼）早在2018 年就已经获批上市，但目前还没有在国内上市。

贝美替尼（比美替尼）是丝裂原活化细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和激酶2 (MEK2)活性的可逆抑制药,MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)上游通路的调节因子。体外非细胞试验,比米替尼可抑制ERK的磷酸化,并能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF突变细胞系的生存能力;在体内,也能抑制ERK的磷酸化和小鼠异种移植BRAF突变模型的肿瘤增长。

恩考芬尼是靶向黑色素瘤基因突变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药,形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。体外试验,与NK1、JNK2、JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36等激酶结合,并能抑制BRAF V600 E、V600D和V600K肿瘤细胞系的增长。

2018 年6 月27 日，恩考芬尼和贝美替尼（比美替尼）这两药物同时获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市并指定用于经 FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E 或BRAF V600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。更多贝美替尼（比美替尼）的药品信息，可以咨询医伴旅客服。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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