治疗黑色素瘤新药贝美替尼如何购买？
郭药师
2025-01-20 22:13:35
已帮助: 588人
贝美替尼是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂。贝美替尼是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂。
一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)评估了康奈非尼联合比美替尼（贝美替尼）治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性。试验共纳入383名患有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，评价了无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)等指标。将入组的患者随机分为比美替尼每日两次，每次45 mg联合康奈非尼每日一次，每次450mg治疗组或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。
试验结果表明，康奈非尼+比美替尼（贝美替尼） 的中位PFS为14.9个月，维罗非尼为7.3个月，联合用药组中位OS为33.6个月，维罗非尼为16.9个月，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。
治疗黑色素瘤新药贝美替尼如何购买？目前贝美替尼还没有在国内上市，患者需要购买国外上市的贝美替尼药品，可以联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）购买。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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