




奥拉帕利(奥拉帕尼)需要一直吃吗?奥拉帕利(奥拉帕尼)已在国内上市,商品名就是利普卓,关于奥拉帕利(奥拉帕尼)服用疗效,其说明书中并没有明确的指示。根据药品说明书,该药应在患者含铂化疗结束之后的八个星期内就可以开始服用,一直到疾病发生进展或者是出现不可耐受的毒性反应,才考虑停止服用奥拉帕利(奥拉帕尼)。
奥拉帕利(奥拉帕尼)是全球首个获得美国FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。临床试验结果显示,奥拉帕利(奥拉帕尼)治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期,延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%。无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能获益。
美国FDA批准了奥拉帕利(奥拉帕尼)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。
临床试验结果表明,与化疗组相比,奥拉帕利(奥拉帕尼)组显著延长了乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%(中位7.0 vs 4.2个月),客观缓解率达到了52%,而化疗组的客观缓解率仅为23%。
欧洲药品管理局批准奥拉帕利(奥拉帕尼)新的片剂制剂将剂量从每日一次,每次8粒胶囊(400毫克),减少到每日2次,每次300mg。这将惠及更多患有铂敏感复发性卵巢癌的女性。
若服用奥拉帕利(奥拉帕尼)出现不良反应,应考虑剂量中断或减少剂量。如果病人不慎错过了一剂奥拉帕利片的服用,应指导病人尽量按时服用下一剂。肺炎<1%的患者在使用奥拉帕利(奥拉帕尼)的过程中会发生肺炎,其中少数病例具有致命的。如果患者出现呼吸困难、咳嗽、发烧等症状,或胸部影像学检查发现异常,需中断奥拉帕利(奥拉帕尼)治疗,并及时评估是否发生了肺炎。若肺炎确诊,则应停止治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558