




特罗凯(厄洛替尼)可用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用特罗凯无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
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特罗凯(厄洛替尼)是即易瑞沙上市以来又一个上市的小分子靶向治疗药物,与安慰剂相比,可以使晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中位生存期获得42.5%的显著提高。此研究由加拿大国家癌症研究所临床试验组与OSI制药公司合作进行,包括731例对一线或二线治疗无效的晚期NSCLC患者。
此研究达到了第一终点,使接受特罗凯的患者与安慰剂对照组相比生存期延长(6.7个月比4.7个月),并达到第二终点,包括延长至症状恶化期和无恶化展生存期、提高反应率。此外,结果分析显示治疗使各组受检患者均受益。基于这些研究结果,罗氏获得了快速审批程序,在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟已批准上市,目前特罗凯已经在中国上市。
特罗凯(厄洛替尼)在国内上市后,患者可以在国内的一些医院里凭借医生开具的处方买到,不过一些患者表示,国内原研药的价格比较高,那我们不妨选择印度版特罗凯,治疗效果与国内原研药相同,但价格更低,具体信息可咨询医伴旅客服解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002