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色瑞替尼是哪个国家的?

郭药师
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2025-01-21 16:25:07
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色瑞替尼是哪个国家的?色瑞替尼赞可达(商品名Zykadia)由瑞士诺华公司研发生产,是一种处方药,用于治疗ALK的非小细胞肺癌(NSCLC)。诺华(Novartis),即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团,世界三大药企之一, 总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区,色瑞替尼(赞可达)的上市为广大肺癌患者提供了新的治疗选择。

 临床试验招募376位初诊的ALK阳性非小肺癌患者:189位使用色瑞替尼(赞可达),每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂,即以化疗组作为对照。患者使用色瑞替尼的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,色瑞替尼(赞可达)减少了45%的进展和死亡的风险。根据历史数据,ALK阳性的患者一线使用克唑替尼的PFS在10-11个月,看起来色瑞替尼(赞可达)的16.6个月好像更好一些,值得鼓舞。

临床试验通过亚组分析发现:色瑞替尼(赞可达)对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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