色瑞替尼医保能报销吗?
色瑞替尼医保能报销吗?色瑞替尼(赞可达)可以医保报销。
2017年,赞可达被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,进入中国上市快车道。2018年,赞可达(色瑞替尼)被国家医疗保障局纳入了国家基本医疗保险药品乙类目录。 报销条件:①经医学证明有ALK基因突变患者可以报销。非ALK突变患者使用不可报销,没有基因检测报告,盲试者不可以报销。②接受过克唑替尼治疗进展或不耐受的患者可以报销。没有使用过克唑替尼,直接使用色瑞替尼患者不可以报销。医保报销后的色瑞替尼(赞可达)的价格:规格150mg*150粒,价格为人民币29700$一盒。 但不同地区的价格会有所区别。
ASCEND-3研究评估了色瑞替尼(赞可达)对未接受间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂(ALKi)治疗的ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,符合条件的患者(包括无症状或神经系统稳定的脑转移患者[BM])口服色瑞替尼 750 mg/day(空腹)。主要终点:研究者评估的总体应答率(ORR)。色瑞替尼(赞可达)在治疗前化疗(≤3次)、未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中显示出延长的、有临床意义的OS、PFS和DOR。其安全性与先前报道的研究结果一致。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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