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艾曲波帕作用与功效

郭药师
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2025-01-21 15:25:33
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艾曲波帕(Elbonix)最初用于治疗免疫性血小板减少症,经过临床试验,证实艾曲波帕不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。今天咱们就来详细了解一下艾曲波帕作用与功效。

艾曲波帕(Elbonix)是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲博帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。但是艾曲博帕不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。

艾曲波帕(Elbonix)治疗儿童持续性和慢性免疫性血小板减少症的II期安慰剂、对照PETIT临床研究和艾曲波帕治疗儿童慢性免疫性血小板减少症的随机、安慰剂对照PETIT2试验,是艾曲波帕可以用于治疗儿童ITP的两项基础研究。

 

研究中患者纳入标准包括:1~17岁、血小板<30×109 /L、诊断ITP≥6~12个月、对一种及以上的ITP治疗耐药或复发、未曾使用过TPO受体激动剂。患者共分成3个队列,队列1:12~17岁,队列2:6~11岁,队列3:1~5岁。

两项研究中80%~81%患者至少达到一次疗效反应,在非盲期最后12周,43%~44%患者疗效持续9周,试验结果显示,艾曲波帕耐受性良好,没有发现新的不良反应,没有观察到血栓形成事件。艾曲波帕能降低患者的任意程度出血和临床显著出血情况。

艾曲波帕(Elbonix)已经在全球100多个国家获批用于对其它疗法不适用的成人血小板减少症伴有慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的治疗,同时在全球45个国家被批准用于对其他治疗缓解不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)患者的治疗,该药还在全球50个国家被批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。

以上就是艾曲波帕(Elbonix)作用功效的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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