易普利单抗上市了吗?易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)2011年在美国上市,目前还没有在国内获批上市。
2011年3月28日FDA批准易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)治疗晚期黑色素瘤。 2015年10月1日FDA批准易普利单抗联合纳武单抗用于BRAF V600野生型黑色素瘤。2015年10月28日FDA批准易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)用于黑色素瘤手术后治疗预防复发的风险。
2018年4月06日,FDA批准纳武利尤单抗联合易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)治疗中或低风险未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。2018年7月10日,FDA加速批准纳武利尤单抗联合易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)治疗接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的高度微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)的成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌(mCRC)患者。
2019年12月26日,国家药品评审中心官网显示,百时美施贵宝公司(BMS)已递交的"伊匹木单抗注射液"(易普利单抗,Y药抗)上市申请,并获药品评审中心受理承办(受理号:JXSS1900071),相信不久之后,易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)将会在国内上市,使国内的黑色素瘤、肾癌 、结直肠癌等患者获益。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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