雷莫芦单抗国内获批上市了吗？
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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2014年4月，FDA批准雷莫芦单抗用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。
2014年12月，FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。
2015年4月，FDA批准雷莫芦单抗用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。
2019年5月，FDA批准雷莫芦单抗单药用于已接受索拉非尼治疗，甲胎蛋白（AFP）≥400ng / mL的肝细胞癌，那雷莫芦单抗国内获批上市了吗？
据了解，目前雷莫芦单抗在国内还没有正式上市，有需要的患者可以购买国外上市的版本！
莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，由美国礼来制药研发生产，用于癌症不能手术切除（不可切除），以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。它是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D与之结合，从而阻止VEGF受体2的激活，最终通过减少肿瘤血管的生成来减缓或阻止肿瘤的生长和扩散。
另外，使用雷莫芦单抗最常见不良反应是出现出血、动脉血栓栓塞事件(心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外)，输注相关反应(寒战/震颤，背痛/痉挛，胸痛和/或胸闷，畏寒，潮红，呼吸困难，喘鸣，缺氧和感觉异常)。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477
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度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
雷莫芦单抗（Ramucirumab）
可用于非小细胞肺癌，胃癌，转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗。
瑞戈非尼(Regorafenib)
结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌
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