




尼拉帕利(尼拉帕尼)用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。临床试验对比了尼拉帕利(尼拉帕尼)于安慰剂治疗卵巢癌的效果,试验纳入具有种系BRCA突变和非生殖系BRCA突变卵巢癌患者进行分析。结果显示,尼拉帕利(尼拉帕尼)改善了卵巢癌患者的无进展生存期,在具有种系BRCA突变卵巢癌队列中,尼拉帕尼患者无进展生存21个月,而相比安慰剂只有5个月;在非生殖系BRCA突变中,尼拉帕尼的无进展生存中值为9.3个月,而安慰剂为3.9个月。
尼拉帕利如何服用,多久一疗程?尼拉帕利(尼拉帕尼)没有疗程之说,患者服用尼拉帕利(尼拉帕尼)有效可以一直使用,直至疾病进展或耐药。
尼拉帕尼推荐剂量:每天同一时间随餐或不随餐服用300mg,在睡前服用ZEJULA尼拉帕尼可能有助于缓解恶心。持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。
对于不良反应,请考虑中止治疗,减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内,开始使用ZEJULA尼拉帕利治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。患者如果忘记服用尼拉帕尼,应该按照服药时间表,继续服用下一次剂量,不可在同一天服用双重剂量。如果服用ZEJULA尼拉帕尼出现呕吐的情况,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793