




尼拉帕利(尼拉帕尼)于2017年3月在美国获得FDA批准上市,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
尼拉帕利(尼拉帕尼)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂。尼拉帕利什么时候吃?
尼拉帕利(尼拉帕尼)1次/天空腹或进餐时服用均可。本品胶囊剂应在每天同时间整粒吞服。尼拉帕尼有可能导致恶心症状,可以在睡前服用,睡前服可减少恶心的发生率。
尼拉帕利(尼拉帕尼)推荐剂量是300m(3粒),口服,每天1次,有或无食物服用。继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
如出现≥3级的非血液性不良反应,暂停用药,如28d内不良反应得到缓解,以200mg重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,应暂停用药,如28天内不良反应得到缓解,以100mg重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,在28天内未见缓解者,应永久停药。
尼拉帕利可能导致胚胎-胎儿毒性,根据其作用机制,尼拉帕利在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。尼拉帕尼有可能导致致畸和/或胚胎胎儿死亡,因为尼拉帕利具有遗传毒性,并针对动物和患者(如骨髓)中活跃分裂的细胞。告知孕妇胎儿的潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793