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卵巢癌靶向药尼拉帕利效果如何?

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郭药师
2025-01-21 16:35:44
已帮助: 642人

尼拉帕利(尼拉帕尼)又名则乐,是一种PARP抑制剂,该药在2017年首次获美国FDA批准上市,去年12月在中国大陆上市,用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答的成人患者维持治疗。

尼拉帕尼最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后,Tesaro公司授权比利时杨森制药公司(Janssen Pharmaceutica N.V.)和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市、生产及销售市场的开拓。卵巢癌靶向药尼拉帕利效果如何?

一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕利(尼拉帕尼)治疗卵巢癌的疗效。  临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。

试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利(尼拉帕尼)治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利(尼拉帕尼)治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。 临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕利(尼拉帕尼)治疗中获益。

相关热文推荐:靶向药尼拉帕利有什么副作用?/newsDetail/77345.html 

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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