尼拉帕利适用人群

郭药师

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2025-01-21 15:05:10

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尼拉帕利适用人群：尼拉帕利（尼拉帕尼）适应于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者。口服，每天1次，每次300mg，空腹或者伴食物一起服用。尼拉帕利（尼拉帕尼）治疗应持续到疾病进展或出现不可耐受的不良反应。如果出现严重不良反应，应考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。患者如果出现呕吐或漏服尼拉帕利（尼拉帕尼），不应额外给药。

特殊人群使用尼拉帕利（尼拉帕尼）需注意：

胚胎-胎儿毒性：根据尼拉帕利（尼拉帕尼）的作用机制,给妊娠妇女服药,可能对胎儿有危害作用。建议有生殖潜力的女性在治疗期间及末次剂量后6个月采取有效的避孕措施。

哺乳期：有关尼拉帕利（尼拉帕尼）及其代谢物是否存在于人乳中或对哺乳喂养婴儿及乳汁产生的影响尚无可得到数据。哺乳喂养婴儿可能有来自尼拉帕利（尼拉帕尼）潜在的不良反应,建议哺乳期妇女在服尼拉帕尼治疗期间及接受末次剂量1个月内不要哺乳喂养婴儿。

儿童用药：尚未在儿童患者确定尼拉帕利（尼拉帕尼）的安全性和有效性,暂不推荐用药。

老年人用药：在代号为NOVA临床试验中,有35%患者年龄≥65岁和8%患者年龄≥75岁。这些患者与较年轻患者间未观察到尼拉帕利（尼拉帕尼）的安全性和有效性有总体差别,但不排除少数老年患者的个体有更大的敏感性。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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