




2011年2月,吉非替尼(易瑞沙)获得了中国SFDA正式批准上市,2017年吉非替尼纳入国家医保。国内上市的规格为250mg*10粒/盒,吉非替尼医保后的售价是950$一盒,一个月需要3盒,患者每月大约需要承担3000$左右。
印度版吉非替尼(易瑞沙)规格为250mg*30粒/盒,每盒价格约800$,患者每月大约需要承担800$左右。有需要的患者可以去印度购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取吉非替尼。
两个大型的随机对照临床实验结果表明:吉非替尼服用后治效果显著。基于客观反应率指标,确定了吉非替尼(易瑞沙)对先前化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。没有对比研究显示在改善疾病相关症状和延长存活时间方面的临床益处。
阿斯利康公司通知FDA对涉及1,700名肺癌患者的研究结果表明:服用吉非替尼(易瑞沙)的患者寿命延长5.6个月。给予安慰剂(无效,虚拟药丸)的人寿命延长5.1个月。该研究通过服用吉非替尼显示患者寿命延长两周。因此,易瑞沙在西方国家被撤回。
然而,亚裔患者的反应略好一些。他们寿命时间延长多了四个月的时间:吉非替尼肺癌患者延长9.5个月。没有服用吉非替尼(易瑞沙)病人延长5.5个月。因此,吉非替尼仍在为亚洲国家的患者服务。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532