




国内击癌利(瑞博西林)还没有上市,瑞士诺华在印度销售的击癌利,200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。有需要的患者可以亲自去印度购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,可以保证是正品。
MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。
该试验对联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究,在对中位PFS的亚组分析中,击癌利(瑞博西林)联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS,他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月: 击癌利联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS,芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。
击癌利(瑞博西林)是诺华制药公司在2017年3月推出的一种乳腺癌治疗靶向药物。击癌利口服给药,推荐剂量为200mg*3片(600mg),每天服用一次,连续21天,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。与来曲唑联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。
FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药击癌利上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物,美国食品药品监督管理局(FDA)优先考虑此次审查,并于2017年3月17日正式批准以商标瑞博西林上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092