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瑞博西林击癌利多少钱一盒?

郭药师
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2025-01-20 08:36:44
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瑞博西林击癌利是第二款上市的CDK4/6抑制剂,2017年3月获得FDA批准在美国上市,2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在日本和中国上市。瑞博西林击癌利的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期,效果显著。今天咱们就来详细了解一下瑞博西林击癌利瑞博西林击癌利多少钱一盒?

瑞博西林击癌利目前还未在国内上市,也就没有医保之说。瑞士诺华在印度销售的瑞博西林击癌利,200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。有需要的患者可以亲自去印度购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,可以保证是正品。

诺华制药公司表示,瑞博西林击癌利收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究(MONALEESA-2)评估了瑞博西林击癌利的疗效。该研究将瑞博西林击癌利联合来曲唑治疗(N = 334)的效果与安慰剂联合来曲唑治疗(N=334)的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女,她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。

试验结果显示,瑞博西林击癌利联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为25.3个月(95%CI:23.0, 30.3);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的PFS为16.0个月(95%CI:13.4, 18.2)(数据截止至2017年2月1日) 。瑞博西林击癌利联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5%(95%CI:48.4,60.6);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8%(95%CI:32.7,44.9)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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