




击癌利(瑞博西林)是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用。击癌利在体外试验中,能够导致细胞周期的G1期停滞,降低乳腺癌细胞株的细胞增殖。在体内试验中,单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。今天咱们就来详细了解一下乳腺癌靶向治疗药物击癌利治疗效果。
击癌利(瑞博西林)在治疗乳腺癌领域是非常理想的,美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA-2试验的良好数据。
与单独使用来曲唑相比,击癌利+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。
与单独使用来曲唑14.7个月相比,击癌利(瑞博西林)加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,击癌利+来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。击癌利的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期,效果显著。
击癌利(瑞博西林)联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。
726名人力资源阳性、HER2阴性和晚期乳腺癌绝经后妇女未接受一线治疗或仅接受过一次内分泌治疗。服用击癌利的患者平均PFS为20.5个月,服用安慰剂的患者为12.8个月。
击癌利(瑞博西林)联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。
495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受击癌利(瑞博西林)非甾体芳香酶抑制剂他莫昔芬和戈舍瑞林以及安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。
结果表明,击癌利(瑞博西林)+人工免疫组的无进展生存期(27.5个月)长于安慰剂+人工免疫组(13.8个月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092