




威凡(伏立康唑)对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。此外,威凡在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用,包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属,例如足放线病菌属和镰刀菌属。今天咱们就来详细了解一下威凡中国上市了吗?
注射用威凡(伏立康唑)由辉瑞公司研发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市, 2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为VFEND(威凡)。
普利制药的注射用威凡是公司研发后分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请的品种,属共线生产产品。威凡2018年11月获得美国FDA的批准,2019年3月获得荷兰药物评价委员的批准;在中国于2019年2月在CDE以“同一生产线生产,已在美国上市”为由纳入拟优先审评程序,目前处于技术审评中。
威凡(伏立康唑)是一种广谱的三唑类抗真菌药,它可以抑制真菌细胞内的羊毛甾醇14α-去甲基化酶和24-亚甲基二氢羊毛甾醇脱甲基酶的活性,从而抑制真菌细胞膜上的重要物质麦角固醇的合成(图上椭圆形的部分),导致真菌细胞膜缺损,重要的细胞成分外漏而死亡。威凡对念珠菌属、曲霉属真菌有杀菌作用、对其他致病性真菌亦有杀菌作用。
威凡(伏立康唑)的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明威凡具有广谱抗真菌作用。威凡对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630