




盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)上市了吗?盐酸缬更昔洛韦片2001年5月经美国FDA批准上市,临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。2006年盐酸缬更昔洛韦片在中国获批上市。
临床上盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)。在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的万赛维的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。
盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)距上市之初已经过去近20年的时间了,为全球CMV视网膜炎的治疗和预防带来了有效的措施,避免巨细胞病毒感染所导致的直接和间接危害,显著提高患者的生活质量与长期存活率。中国透析移植研究会主任委员唐孝达教授表示:患者不应该仅仅把关注点放在手术前,同样应对手术后如何维持移植器官的存活和提高整体生活质量加以关注,尤其是对处于危险状态的患者进行巨细胞病毒感染预防,应引起足够的重视。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304