雷德帕斯治疗白血病的效果

多重激酶抑制剂雷德帕斯（米哚妥林）可抑制推动该病发展的KIT D816V，是诺华研制的新药，适应症有：化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）、系统性肥大细胞增多症（ASM）及其伴随的血液学肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯治疗白血病的效果。

一项代号为RATIFY的随机试验可以证实雷德帕斯（米哚妥林）用于AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者，他们被随机分成两组进行对照治疗。

结果发现，接受雷德帕斯联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%。此外，接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月，而接受联合疗法患者的数据为8.2个。

一项单臂、开放标签、多中心试验评估了雷德帕斯（米哚妥林）作为单药在ASM、SM- AHN和MCL(统称为高级SM)患者中的疗效。患者在28天的周期内接受雷德帕斯每次100 mg，每日两次，直到病情进展或出现无法耐受的毒性反应。

在116名接受治疗的患者中，研究指导委员会确定了89名可评估患者。患者中位年龄64岁；64%为男性；几乎所有患者(97%)均为白种人；在这些患者中，36%曾接受过SM治疗；82%的患者在基线检测到KIT D816V突变；患者的平均治疗时间为11个月，17%的患者正在接受治疗。本次试验主要观察终点为CR（完全缓解）+ICR（不完全缓解）。

雷德帕斯（米哚妥林）是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予雷德帕斯与其他化学治疗(化疗)Chemicalbook药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。

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