雷德帕斯胶囊作用功效

雷德帕斯（米哚妥林）是一种口服多靶向激酶抑制剂，可通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用，对于D816V KIT突变也可有效抑制。雷德帕斯除了获批用于成人SM的治疗，还获批用于成人初诊FLT3突变阳性急性骨髓性白血病（AML）患者，这两个适应症均获得美国FDA的孤儿药资格认定。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯胶囊作用功效。 一项开放性、多中心试验，验证了雷德帕斯（米哚妥林）的有效性，侵袭性系统性肥大细胞增多症（SM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）、肥大细胞白血病患者参加了本次试验，接受了6个周期的雷德帕斯给药，每日口服100mg。 试验结果显示，有效率分别为21%和17%，ASM完全缓解（CR）和不完全缓解（ICR）的比率为38％，SM-AHN为16％。一名患有肥大细胞白血病的患者（5％）达到完全缓解，总体的响应率为60%。本次试验，也是雷德帕斯获批用于晚期系统性肥大细胞增多症的数据支持。

2015年的美国ASH大会报道了雷德帕斯（米哚妥林）治疗初治AML患者的有效性和安全性。该随机3期试验中，717例先前未接受过治疗的AML患者接受了雷德帕斯治疗，其中接受雷德帕斯+化疗治疗后的患者的生存期长于单独接受化疗的患者，但中位生存率未能准确估计。此外，雷德帕斯化疗组的中位无事件生存率为8.2个月，单纯化疗组为3个月。 最常见的雷德帕斯（米哚妥林）相关性不良反应包括发热性中性粒细胞减少、恶心、呕吐、头痛、粘膜炎、瘀斑、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖和上呼吸道感染。随后雷德帕斯与化疗联合被FDA批准治疗伴FTL3突变的初治AML患者，雷德帕斯是自1990年来首个获批治疗CML的靶药。

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