




英利达(别名:阿昔替尼)是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET。目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后,可以选择英利达治疗。英利达采用口服的使用方法,每日两次,随水吞服,简单方便。2015年英利达在我国获批上市,用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
肾癌患者服用英利达治疗的效果:
国家药监局批准英利达(阿昔替尼)肾癌适应症是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:英利达可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,英利达使中位PFS延长了43%。
在AXIS研究中的细胞因子亚组,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受英利达(阿昔替尼)治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,英利达使中位PFS延长86%。
以上就是肾癌患者服用英利达(阿昔替尼)的效果,需要注意的是,英利达仅在成人中使用,尚未在儿童患者中研究英利达的安全性和有效性。英利达曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324