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恩曲替尼(Rozlytrek)不良反应有什么?

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郭药师
2025-01-21 15:35:51
已帮助: 473人

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可用于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者。恩曲替尼(Rozlytrek)于2019年8月15日获FDA批准上市,于2019年6月19日在日本批准上市。

体外肿瘤细胞系中,与空白对照组比较,低浓度恩曲替尼即可强效抑制TrkA/B/C,ROS1和ALK的活性。体内PDX模型小鼠肿瘤研究中,包括TPM3-NTRK1基因融合的结肠直肠癌模型、TPM3-NTRK1基因融合的软组织肉瘤模型、MPRIP-NTRK1,ETV6-ROS1,SCD4-ROS1和CD74-ROS1的ALK融合肺癌模型,ETV6-NTRK3基因融合的头颈部癌症模型以及ETV6-NTRK3基因融合急性髓系白血病。结果均显示恩曲替尼具有抗肿瘤活性,且诱导肿瘤消退。

恩曲替尼(Rozlytrek)不良反应有什么?

恩曲替尼(Rozlytrek)> 10%的不良反应包括:所有级别、肌酐升高、贫血、高尿酸血症、疲劳、便秘、味觉障碍、AST提升、水肿、淋巴细胞减少症、ALT增加、低钠血症、腹泻、感觉不良、恶心、低钙血症、低磷血症、呼吸困难、脂肪酶增加、低白蛋白血症、头晕、中性粒细胞减少、肌痛、认知障碍、淀粉酶增加、高钾血症、体重增加、碱性磷酸酶增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛等。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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