修美乐(阿达木单抗)在国内获批的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。修美乐是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α全人源单克隆抗体药,也是近几年连续全球销量第一的处方药。修美乐起效迅速,强效持久,皮下注射,两周一次,使用方便。今天咱们就来详细了解一下修美乐注射后多久见效?
修美乐(阿达木单抗)治疗的安全性和有效性在一项随机双盲平行试验中得到了验证:试验中纳入40例活动性RA患者,按2∶2∶1的比例被随机分配到试验组或对照组,试验组分为80mg修美乐+甲氨喋呤(MTX)、40mg修美乐+MTX两组,对照组为安慰剂+MTX。 受试者隔周接受皮下注射修美乐(阿达木单抗)或同等体积的安慰剂,并在试验第0,2,4,8,12周随访,评价疗效及不良事件收集。疗效采用ACR核心标准评定。次要疗效指标包括压痛和肿胀关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、健康评估问卷(HAQ)和CRP(C-反应蛋白)。基线时及12周治疗结束后检测RF、抗CCP抗体。结果:12周后试验组患者ACR20、ACR50和ACR70缓解的比例都显著高于对照组;试验组患者关节触痛数、关节肿胀数、晨僵持续时间、疼痛VAS评分及健康状况问卷(HAQ)、CRP(C-反应蛋白)等次要疗效指标均较基线时水平明显降低;试验组RF血清滴度和抗CCP抗体均较基线时水平显著降低,而对照组没有观察到RF和CCP抗体滴度的显著改变。
修美乐(阿达木单抗)+MTX(甲氨喋呤)治疗RA的疗效明显优于单用MTX(甲氨喋呤)组,能迅速改善各项症状。
修美乐(阿达木单抗)是全人源的直接抑制TNF的单克隆抗体,是美国食品药品管理局(FDA)批准的用于治疗类风湿关节炎的第三种直接拮抗肿瘤坏死因子(TNF)的生物制剂。
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