修美乐(阿达木单抗)作为全人源的抗 TNF-α 单克隆抗体,可发挥以下作用:特异性地与 TNF-α 结合并阻断其与细胞表面 p55(肿瘤坏死因子受体-1; TNFR1)和 p75(肿瘤坏死因子受体-2; TNFR2)的相互作用。在体外有补体存在的情况下,修美乐也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF-β)结合或使之失活。今天咱们就来详细了解一下修美乐(修美乐)适用于什么病症?
2002年12月,美国食品药品监督管理局首次批准修美乐(阿达木单抗)治疗类风湿性关节炎,目前美国已批准修美乐的多个适应症:银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等。 2014年,美国授予修美乐(阿达木单抗)治疗特定类型葡萄膜炎的孤儿药地位。2010年中国正式上市修美乐,截止2020年修美乐获有中国国家药监局审批的适应症有六种。1、2010年批准修美乐(阿达木单抗)治疗类风湿关节炎适应症; 2、2013年批准修美乐治疗强直性脊柱炎适应症; 3、2017年批准修美乐治疗中重度斑块型银屑病适应症; 4、2019年批准修美乐(阿达木单抗)治疗多关节型幼年特发性关节炎适应症; 5、2020年1月批准修美乐(阿达木单抗)又一适应症:治疗中重度活动性克罗恩病成人患者,这些患者对皮质类固醇或免疫抑制治疗表现应答不足或不耐受或有禁忌。
6、2020年3月24日修美乐(阿达木单抗)获批在华的第六个适应症:适用于糖皮质激素疗效不佳、糖皮质激素限制使用、或不适合进行糖皮质激素治疗的非感染性中间/后/全葡萄膜炎成人患者,这是中国首个也是唯一一个获批该适应症的生物制剂。
以上就是修美乐(阿达木单抗)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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