2012欧盟委批准修美乐(阿达木单抗)适应症:治疗放射学阴性中轴脊柱关节炎成人患者,这是首个也是唯一一个获批该适应症的药物。2014年,美国授予修美乐治疗特定类型葡萄膜炎的孤儿药地位。原研药厂艾伯维制药宣称在全球范围内获批的修美乐适应症已有17个,治疗领域涵盖类风湿、银屑病、肠胃道、眼科等多个领域。今天咱们就来详细了解一下修美乐(阿达木单抗)用法用量。
1. 类风湿关节炎
用于改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。建议用量为 40 mg 修美乐(阿达木单抗),每两周皮下注射单剂量给药。 2. 强直性脊柱炎 用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。建议用量为 40 mg 修美乐(阿达木单抗),每两周皮下注射单剂量给药。 3. 斑块状银屑病 用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。建议首周注射 80 mg,第二周 40 mg,随后每两周皮下注射给药 40 mg,效果不佳的成年慢性斑块状银屑病患者,在治疗超过 16 周后,增加给药频率至每周 40 mg。 特殊人群使用修美乐 修美乐(阿达木单抗)对孕期或哺乳期女性患者的影响怀孕风险:FDA 妊娠期药物分类中为 B 类,根据妊娠期使用修美乐的现有研究,不能可靠地建立修美乐与主要出生缺陷之间的关联。 患有类风湿关节炎或克罗恩病的孕妇在妊娠早期使用修美乐的主要出生缺陷发生率为 10%,在疾病匹配的比较队列中主要出生缺陷发生率为 7.5%(OTIS 畸胎信息专科医师组织/MotherToBaby 修美乐怀孕登记研究)。
哺乳风险:有病例报告显示母乳中可存在修美乐(阿达木单抗),婴儿剂量为母体血清水平的 0.1%至 1%。没有关于修美乐对母乳喂养婴儿的不利影响,也没有对产奶量的影响的报道。建议女性患者在治疗结束后至少 5 个月内不哺乳。
生育力风险:尚无修美乐对生育力影响的前期临床数据。建议具有生育可能的女性患者使用适当的避孕方法,避免妊娠,直到结束本品治疗的 5 个月以后或者更久。
以上就是修美乐(阿达木单抗)用法用量的内容,希望可以帮助到您!
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