修美乐（阿达木单抗）上市了吗？

修美乐（阿达木单抗）是艾伯维研发的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α全人源单克隆抗体药。在治疗类风湿性关节炎时，修美乐需与甲氨蝶呤联合使用在治疗强直性脊柱炎方面，修美乐迅速起效，在治疗第二周时即有42.8%的患者可以达到ASAS20反应率，并且随着用药时间的延长有更高比例的患者可以达到临床缓解。今天咱们就来详细了解一下修美乐（阿达木单抗）上市了吗？

2002年12月，美国美国食品药品监督管理局首次批准修美乐（阿达木单抗）治疗类风湿性关节炎，目前美国已批准修美乐的多个适应症：银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等。

2010年中国正式上市修美乐，截止2020年修美乐（阿达木单抗）获有中国国家药监局审批的适应症有六种。

2010年批准修美乐治疗类风湿关节炎适应症；2013年批准修美乐治疗强直性脊柱炎适应症；2017年批准修美乐治疗中重度斑块型银屑病适应症；2019年批准修美乐治疗多关节型幼年特发性关节炎适应症；

2020年1月批准修美乐（阿达木单抗）又一适应症：治疗中重度活动性克罗恩病成人患者，这些患者对皮质类固醇或免疫抑制治疗表现应答不足或不耐受或有禁忌。

2020年3月24日修美乐（阿达木单抗）获批在华的第六个适应症：适用于糖皮质激素疗效不佳、糖皮质激素限制使用、或不适合进行糖皮质激素治疗的非感染性中间/后/全葡萄膜炎成人患者，这是中国首个也是唯一一个获批该适应症的生物制剂。

修美乐是绕过人体自身审查消除机制而搜寻到的全人源TNFα单克隆抗体，不仅能够有效拮抗人类的TNFα，而且极大地减少了免疫排斥反应。