




恩西地平(Idhifa)用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。目前还没有在国内上市,恩西地平用法用量是多少?
使用恩西地平(Idhifa)推荐100 mg 口服/每天1次含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性;不要咀嚼或分开服用;用一杯水吞下整片;如错该剂量在同一天尽快给予错过的剂量,如果接近下次用药时间,跳过错过的剂量并服用当前剂量,不要同时服用2剂。每天大约在同一时间口服IDHIFA片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中,治疗≥6个月以留出时间进行临床反应。如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病,则将恩西地平用法用量减少至50 mg /天。
如果胆红素升高消退,则恢复恩西地平(Idhifa)给药100 mg /天(≤2xULN),出现≥3级毒性(如肿瘤溶解综合症),中断恩西地平(Idhifa)给药直至毒性消退≤2级,如果毒性消退(≤1级),则恢复恩西地平(Idhifa) 50 mg /天; 可能会增加到100毫克/天,如果≥3级再次出现,则停止使用恩西地平(Idhifa)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606