恩西地平用法用量

郭药师

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2025-01-21 06:55:01

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恩西地平(Idhifa)用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。目前还没有在国内上市，恩西地平用法用量是多少？

使用恩西地平(Idhifa)推荐100 mg 口服/每天1次含或不含食物，直至疾病进展或不可接受的毒性；不要咀嚼或分开服用；用一杯水吞下整片；如错该剂量在同一天尽快给予错过的剂量，如果接近下次用药时间，跳过错过的剂量并服用当前剂量，不要同时服用2剂。每天大约在同一时间口服IDHIFA片剂。如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。

在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中，治疗≥6个月以留出时间进行临床反应。如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病，则将恩西地平用法用量减少至50 mg /天。

如果胆红素升高消退，则恢复恩西地平(Idhifa)给药100 mg /天（≤2xULN），出现≥3级毒性（如肿瘤溶解综合症），中断恩西地平(Idhifa)给药直至毒性消退≤2级，如果毒性消退（≤1级），则恢复恩西地平(Idhifa) 50 mg /天; 可能会增加到100毫克/天，如果≥3级再次出现，则停止使用恩西地平(Idhifa)。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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