肝硬化脂肪肝新药奥贝胆酸效果如何？

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,商品名Ocaliva) 是由美国Intercept制药公司研发的新 一代原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 治疗药物，Intercept公司最早于2016年5月27日获美国 FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是个全球化 上市药物，用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC) ，是近20年来首个获批治疗PBC的药物。

在2期临床试验中，长期研究纳入了28％的患者。他们选择维持先前的Ocaliva剂量，或使用最初的10 mg，然后逐渐将剂量调整至最大50 mg。在双盲阶段，患者采用Ocaliva奥贝胆酸作为单一疗法。在长期安全性试验中，可以添加UDCA。这些患者中有7位选择添加UDCA。研究对象的平均年龄为60岁，其中84％为女性，43％目前服用10 mg或更少的奥贝胆酸。 18名患者已经接受了5年的治疗，平均服用奥贝胆酸的时间为5.2年。在研究开始时，18位患者的平均碱性磷酸酶水平为453.3 U /L。

奥贝胆酸的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择，其作为FXR (法尼醇X)受体激动剂，间接抑制细 胞色素7A1 (CYP7A1) 的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒,可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上，OCA耐受性较好。

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