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丙型病毒性肝炎的克星药-吉三代

郭药师
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2025-01-21 18:31:40
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吉三代适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)。吉三代(丙通沙)中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir能阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。Sofosbuvir是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。而velpatasvir则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质,Epclusa能阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。

相关临床表明,吉三代可以治愈丙肝。在三项主要的研究中,吉三代的有效性已被证实。研究涉及1,446名感染丙型肝炎(基因型1至6)的患者,他们的肝脏仍能够正常工作,但其中一些已经出现代偿期肝硬化。在所有三项研究中,有效性的主要测量指标是在治疗结束后12周血液检查未显示任何丙型肝炎病毒征象的患者人数。综合研究结果,治疗结束后12周,服用吉三代12周后,98%患者(1035例中有1,015例)检测为阴性。

对267例肝功能不正常的丙型肝炎患者(Child-Pugh B级肝硬化)进行了进一步的研究。结果显示,用吉三代(丙通沙)联合利巴韦林治疗12周的患者获得了最好的结果:约94%的患者(87例中82例)检测为病毒阴性。而单用吉三代的治愈率有84%。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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