search 分类

靶向药普拉替尼即将在中国获批上市

郭药师
已帮助: 716人
2025-01-21 13:53:46
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

肺癌这种肿瘤疾病相信很多人都并不陌生,它是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。目前针对肺癌治疗的药物不断研发上市对于肺癌患者来说无疑具有重要意义,2020年9月,新型肺癌靶向药普拉替尼(帕拉西替尼)经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。而且更令人振奋的是,该药在美国上市三天后,国家药品监督管理局(NMPA)已经将其纳入优先审批,也就是说,靶向药普拉替尼即将在中国获批上市!

普拉替尼(帕拉西替尼)如果在国内顺利获批上市,也就意味着该药有望成为国内首个获批的RET靶向治疗药物,下面再来看看它应该怎么使用吧。

普拉替尼是一种胶囊制剂,成人推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用,用药前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食。由于普拉替尼可能会对胎儿造成危害,所以有生育能力的女性需要在治疗期间使用有效的非激素避孕措施。

靶向药普拉替尼(帕拉西替尼)之所以能够快速在国内接受审批离不开它显著的试验效果,在27名未接受过铂化疗的患者中,使用普拉替尼的总缓解率(ORR)为70%(95%CI:50%,86%),完全缓解率(CR)为11%,而且在先前接受过铂化疗的患者中普拉替尼也能产生良好的应答,普拉替尼的治疗效果十分显著。

自靶向药研发上市以来,越来越多的患者在靶向治疗中获益,而选择性RET抑制剂普拉替尼(帕拉西替尼)的上市或许会成为癌症治疗向精准医学进化的又一里程碑。

参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部