阿卡替尼可以治疗慢性淋巴细胞白血病吗
郭药师
2025-01-21 18:01:54
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阿卡替尼（又叫：阿卡拉布替尼）是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药，对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。该药由美国Acerta制药公司研制，2016年被英国阿斯利康公司收购。2017年8月美国FDA授予阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的突破性药物资格，2017年10月批准该药上市。
阿卡替尼可以治疗慢性淋巴细胞白血病吗？2019年11月21日，美国FDA批准阿斯利康公司的BTK抑制剂阿卡替尼作为初始疗法或后续疗法，治疗慢性淋巴性白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
来看看阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的效果吧。
阿卡替尼（阿卡拉布替尼）属于激酶抑制剂类药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来工作，这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号，有助于阻止癌细胞的扩散。单臂ACE-CL-001II期临床试验，其中62位患者使用阿卡替尼每天两次100mg的治疗，37位患者每天一次200mg的治疗，这些患者都是未经治疗的CLL患者，研究阿卡替尼的安全性和有效性。
自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示，患者的总缓解率为97%（完全缓解为7%，部分缓解为90%），安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。
综上所述，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）可以用于治疗慢性淋巴细胞白血病，而且，治疗效果显著。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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