




套细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种,最常见的表现是淋巴结肿大,经常伴随全身症状。几乎70%病人在诊断时已是Ⅲ期或Ⅳ期病变,常伴骨髓和外周血浸润。阿卡替尼是第2代小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制药,2017年10月被快速批准上市,用于治疗成人套细胞淋巴瘤(MCL),商品名为Calquence,别名:阿卡拉布替尼。
阿卡替尼(阿卡拉布替尼)治疗套细胞淋巴瘤成人患者的用法用量如下:每12小时口服100mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对阿卡替尼或制剂的任何成分过敏者禁用。告知怀孕女性阿卡替尼对胎儿的危害。
阿卡替尼(阿卡拉布替尼)治疗套细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性在LY-004试验中得到验证。此次试验共纳入124例MCL患者,他们之前至少接受过一次治疗。所有患者每次接受阿卡替尼100mg,每日两次,直到疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要疗效指标为客观缓解率(ORR)。
试验结果表明,两组患者(研究者评估vs独立审查委员会评估)的ORR为81%vs80%,CR(完全缓解)为40%vs40%,PR(部分缓解)为41%vs40%,中位DOR(反应持续时间)均未达到。
阿卡替尼(阿卡拉布替尼)在治疗套细胞淋巴瘤患者的临床试验中达到了比较好的效果,客观缓解率(ORR)达到80%,为患者的治疗带来了新的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405