阿卡替尼可以治疗套细胞淋巴瘤吗

郭药师

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2025-01-21 18:23:33

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套细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种，最常见的表现是淋巴结肿大，经常伴随全身症状。几乎70%病人在诊断时已是Ⅲ期或Ⅳ期病变，常伴骨髓和外周血浸润。阿卡替尼是第2代小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制药，2017年10月被快速批准上市，用于治疗成人套细胞淋巴瘤（MCL），商品名为Calquence，别名：阿卡拉布替尼。

阿卡替尼（阿卡拉布替尼）治疗套细胞淋巴瘤成人患者的用法用量如下：每12小时口服100mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对阿卡替尼或制剂的任何成分过敏者禁用。告知怀孕女性阿卡替尼对胎儿的危害。

阿卡替尼（阿卡拉布替尼）治疗套细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性在LY-004试验中得到验证。此次试验共纳入124例MCL患者，他们之前至少接受过一次治疗。所有患者每次接受阿卡替尼100mg，每日两次，直到疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要疗效指标为客观缓解率（ORR）。

试验结果表明，两组患者（研究者评估vs独立审查委员会评估）的ORR为81%vs80%，CR（完全缓解）为40%vs40%，PR（部分缓解）为41%vs40%，中位DOR（反应持续时间）均未达到。

阿卡替尼（阿卡拉布替尼）在治疗套细胞淋巴瘤患者的临床试验中达到了比较好的效果，客观缓解率（ORR）达到80%，为患者的治疗带来了新的选择。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月16日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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