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阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果好吗

郭药师
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2025-01-21 17:42:42
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阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是由阿斯利康公司研发的一款二代BTK抑制剂,2017年11月,美国FDA批准阿卡替尼用于治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。目前阿卡替尼的适应症也在不断扩大。

阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果好吗?

阿卡替尼的批准是基于LY-004,这是一个公开标签,单臂的临床II期试验。纳入了124名至少接受过一次之前治疗的复发或者难治的MCL患者,每天口服药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。

有效性结果显示:根据研究者评估(Investigator Assessment),总体缓解率达到81%,其中完全缓解是40%,中位的治疗时间是16.6个月。获批上市的时候,中位的持续相应时间尚未达到。

阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的使用有效降低了疾病进展的风险,使患者的生存在治疗中能够获得明显受益。除此之外,阿卡替尼已用于研究B-All,骨髓纤维化,卵巢癌,多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。FDA授予该药物“优先审阅”和“突破疗法”称号。同时,阿卡替尼也已经获得了“孤儿药”称号。

阿卡替尼(阿卡拉布替尼)治疗套细胞淋巴瘤效果显著,而且已经被用于越来越多的肿瘤的治疗之中,由于目前还未在国内获批上市,患者如需购买只能选择海外的原研药,如果您不方便出国,可以咨询国内专业的海外医疗咨询服务公司(如:医伴旅)进行了解。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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