阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果好吗
郭药师
2025-01-21 17:42:42
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阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是由阿斯利康公司研发的一款二代BTK抑制剂，2017年11月，美国FDA批准阿卡替尼用于治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。目前阿卡替尼的适应症也在不断扩大。
阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果好吗？
阿卡替尼的批准是基于LY-004，这是一个公开标签，单臂的临床II期试验。纳入了124名至少接受过一次之前治疗的复发或者难治的MCL患者，每天口服药物两次，每次100mg，直至疾病进展或不能接受的毒性。
有效性结果显示：根据研究者评估（Investigator Assessment），总体缓解率达到81%，其中完全缓解是40%，中位的治疗时间是16.6个月。获批上市的时候，中位的持续相应时间尚未达到。
阿卡替尼（阿卡拉布替尼）的使用有效降低了疾病进展的风险，使患者的生存在治疗中能够获得明显受益。除此之外，阿卡替尼已用于研究B-All，骨髓纤维化，卵巢癌，多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。FDA授予该药物“优先审阅”和“突破疗法”称号。同时，阿卡替尼也已经获得了“孤儿药”称号。
阿卡替尼（阿卡拉布替尼）治疗套细胞淋巴瘤效果显著，而且已经被用于越来越多的肿瘤的治疗之中，由于目前还未在国内获批上市，患者如需购买只能选择海外的原研药，如果您不方便出国，可以咨询国内专业的海外医疗咨询服务公司（如：医伴旅）进行了解。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
伊布替尼
适用于治疗慢性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病17P缺失的小淋巴细胞瘤、瓦尔登斯特伦巨球蛋白症、慢性移植物抗宿主病
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奈拉宾（nelarabine）
用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。
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