




耐药是一个生物学术语,又称抗药性,系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降。对于刚被获批的普拉替尼(帕拉西替尼)来说,如果产生耐药该怎么办呢?
靶向药物的发展,是人类与肿瘤斗争史上的一大里程碑。目前靶向治疗已经成为多种肿瘤领域重要的治疗方式,也成为了很多肺癌患者的治疗选择。幸运的是,靶向药的出现显著提高了肺癌患者的生存率。但不幸的是,靶向药都会不可避免地会产生耐药性。一旦出现耐药,药物的抗肿瘤作用就明显下降,也就意味着这种药物的陪伴可能走到了尽头,不得不选择新的药物。
在普拉替尼(帕拉西替尼)治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼(帕拉西替尼)表现出了良好的疗效。根据临床试验显示普拉替尼(帕拉西替尼)的客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的客观缓解率更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%!
种种试验结果表明,无论是一线还是二线治疗,普拉替尼(帕拉西替尼)对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼(帕拉西替尼)的FDA说明书中注明了,该适应症并不受既往治疗的限制。
迄今为止,还没有一种肺癌靶向药物在所有人群中不出现耐药,所以普拉替尼(帕拉西替尼)如果耐药以后只能重新检测敏感基因靶点,换用其他的靶向药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721