




达沙替尼(施达赛)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。2006年达沙替尼首次在美国获批上市,直至2011年进入我国。
达沙替尼(施达赛)通过阻断引导癌细胞增殖的异常蛋白起到治疗的作用,在一项Ⅱ期随机、开放试验中,招募患者为初诊慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML)患者,共计246例,所有患者根据Hasford危险评分进行随机分配,接受达沙替尼100mg每天一次或伊马替尼400mg每天两次治疗。结果显示,在随访12个月后,达沙替尼组VS伊马替尼组CCR为82%VS69%;PFS为99% VS 96%;OS为100% VS 99%;MMR为59% VS 43%。随访36个月后,共有220例患者达到完全血液学缓解(CHR),其中达沙替尼组6名患者复发,伊马替尼组8名患者复发。
达沙替尼(施达赛)的耐药几乎是不可避免的,通常耐药时间约1-2年,由于每个患者的身体情况不同,具体时间不能一概而论,患者在治疗期间应做好检查,如果发现药物出现耐药,应根据基因突变选择合适的药物进行接下来的治疗。
为了避免耐药性的提前出现,患者在使用达沙替尼(施达赛)期间应做到以下几点:不随意增加或减少用药剂量、不擅自停药等,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103