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达沙替尼效果好吗

郭药师
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2025-01-20 09:53:33
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达沙替尼(施达赛)在临床用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和实体瘤患者。

达沙替尼(施达赛)是一种口服片剂。可以在饭中服用,也可以空腹服用,处方药需要在专业医生的指导下用药。达沙替尼片剂需整个吞下,不能破碎或咀嚼。

达沙替尼效果好吗?

START系列Ⅱ期临床研究证实了达沙替尼(施达赛)可以成功治疗伊马替尼不耐受或耐药的各期CML患者。 START-C研究显示了达沙替尼用于慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)的有效性和安全性:387例伊马替尼耐药或不耐受的CML-CP患者,达沙替尼70mg,2次/d,2年完全细胞遗传学缓解率(CCyR)为53%,中位达到CCyR时间为3.2个月,其中90%患者在24个月仍保持CCyR。2年总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)分别为94%和80%。

START-A、 START-B研究表明,达沙替尼(施达赛)70mg,2次/d,分别对慢性粒细胞白血病加速期(CML-AP)、急变期(CML-BP)患者也有很好的临床疗效:AP患者1年OS为82%,PFS为66%,髓系急变(MBP)患者中位0s和PFS分别为11.8个月和6.7个月,淋系急变(LBP)患者中位OS和PFS分别为5.3个月和3.0个月。

以上就是达沙替尼的效果介绍,希望对您有所帮助。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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