色瑞替尼经FDA获批的适应症有什么？
医学编辑李会
2020-11-16 16:26
已帮助: 281人
ALK抑制剂色瑞替尼（赞可达）是一款在临床上使用的比较多的非小细胞肺癌ALK基因突变的靶向药物，色瑞替尼比化疗有很大的优势，能够进一步延缓疾病进展，延长生存。色瑞替尼的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局，使患者得到更多获益。今天咱们就来详细了解一下色瑞替尼经FDA获批的适应症有什么？
色瑞替尼（赞可达）是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实，色瑞替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞，疗效明显优于化疗，安全性良好，因此得到美国FDA和欧洲EMA批准上市。
2014年4月29日，色瑞替尼经FDA批准上市，主要用于对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的、ALK阳性、转移性NSCLC患者的治疗。2018年5月31日，二代ALK抑制剂色瑞替尼（赞可达）正式在国内获批，适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
色瑞替尼（赞可达）的推荐剂量为750 mg(5粒)，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，空腹服用，在进餐的2小时后给予。由于胃肠道副反应的发生率较高，患者容易出现呕吐和腹泻的症状，当发生这种情况时是不建议补服的，但值得注意的是若期间漏服药物后，也应及时补服，但不能在下一次服药的12小时内。
一项开放临床试验，分析了色瑞替尼治疗对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者的效果。试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者，进行分析。试验数据显示，色瑞替尼（赞可达）一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者效果显著。色瑞替尼的总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%)，持续应答时间为7.4个月。
以上就是色瑞替尼（赞可达）适应症的内容，希望可以帮助到您！
相关热文推荐：ALK非小细胞肺癌一线治疗用药色瑞替尼 /newsDetail/79714.html注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
肺癌药品
点击查看 
瑞普替尼(Augtyro)
瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性成人患者ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
曲美木单抗
1、肝细胞癌
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。
2、非小细胞肺癌 (NSCLC)
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。
癌症疫苗
癌症（各种阶段的癌症）、预防癌症、预防复发、患癌高风险人群。
相关药讯
相关问答
- 已帮助151人2024-04-28 17:34
- 已帮助176人2024-04-08 15:15
- 已帮助301人2024-02-04 15:02
- 已帮助211人2024-02-04 14:49
- 已帮助295人2023-12-04 16:42
- 已帮助314人2023-11-27 17:30
- 已帮助367人2023-10-30 16:21
- 已帮助470人2023-09-11 13:44
- 已帮助275人2023-06-30 16:36
- 已帮助323人2023-06-30 16:06
- 11已帮助308人2023-06-13 16:19
- 已帮助309人2023-01-28 15:10
- 已帮助442人2023-01-28 14:10
- 14已帮助376人2023-01-28 11:55
- 已帮助488人2023-01-21 18:30
- 已帮助283人2022-10-26 14:52
- 已帮助268人2022-10-26 14:52
- 18已帮助243人2022-10-26 14:52
- 19已帮助252人2022-10-26 14:52
- 20已帮助249人2022-10-26 14:52
