奥英妥珠单抗(Besponsa)是一款创新的抗体药物偶联物,由两部分组成,其中一部分是靶向 CD22 的单克隆抗体,另一部分是细胞毒剂卡奇霉素(calicheamicin)。它的作用机理是 CD22 抗原在 B 细胞表面普遍存在,因此这款 ADC 能够靶向癌细胞,并与之表面的 CD22 抗原结合。随后这些 ADC 会被内吞入癌细胞。接着卡奇霉素会发挥它的功效,造成癌细胞的死亡,目前该药也成为急性淋巴白血病新疗法。
在一项名为INO—VATE ALL(NCT01564784)的Ⅲ期临床试验中,对218名复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者进行随机(1:1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估BESPONSA的安全性和有效性。
患者分为Besponsa治疗组和传统化疗组,每组109人。其中,Besponsa治疗组患者的CR或CRi为80.7%,明显高于传统化疗组患者(29.4%),并且在获得CR或CRi的患者中,Besponsa治疗组中MRD阴性比例明显高于传统化疗组(78.4%VS 28.1%)。同时,Besponsa治疗组患者的缓解持续时间(duration of remission,DoR)比化疗组延长了1.9个月(5.4VS 3.5个月)。
另外,在218例患者中评估奥英妥珠单抗(Besponsa)组有29%(32/109例)的患者可获得伴有部分血细胞计数恢复的完全缓解。由此可见,该药的疗效还是比较不错的。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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